三阳性乳腺癌是指雌激素受体、孕激素受体以及HER-2受体均为阳性的患者（HR+/HER2+）。PERTAIN研究是一项随机,双臂,开放性的多中心II期试验,其探索了曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+芳香化酶抑制剂对比曲妥珠单抗+芳香化酶抑制剂在晚期一线治疗三阳性乳腺癌人群的疗效和安全性。近日，Clinical Cancer Research杂志在线发表了PERTAIN研究的最终随访结果与分析（>6年中位随访）。 在PERTAIN研究中，258名患者按照1:1的比例被随机分至两组。A组：帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+芳香化酶抑制剂；B组：曲妥珠单抗+芳香化酶抑制剂。其中，芳香化酶抑制剂为每日1 mg阿那曲唑或2.5 mg来曲唑。是否化疗由研究者自行决定。研究的主要终点为无进展生存期(PFS)。关键次要终点为总生存期(OS)和安全性。 在本次更新的结果中，A组和B组患者的中位PFS分别为20.6个月和15.8个月(分层HR, 0.67;P = 0.006)。在接受诱导化疗的患者中，中位PFS分别为16.9个月(95% CI,12.4-27.4)和16.9个月(95% CI, 11.9-20.5)(未分层HR,0.71;95% CI,0.49-1.04;P=0.076)。在未进行诱导化疗的患者中位PFS分别为26.6个月(95% CI,12.7-33.0)和12.5个月(95% Cl, 6.2-18.5)(未分层HR, 0.68;95% CI,0.44-1.03;P=0.067)，该结果提示无诱导化疗患者的帕妥珠单抗治疗效果可能增强。 A组和B组患者的中位OS分别为60.2个月和57.2个月(分层HR, 1.05;P = 0.78)。在诱导化疗患者中，中位OS分别为58.5个月(95% CI,34.0-NR)和66.2个月(95% CI, 45.4-NR)(未分层HR,1.16;95% CI,0.73-1.85;P=0.523)。在未进行诱导化疗的患者中位OS分别为64.5个月(95% CI,46.2-NR)和53.7个月(95% CI,39.4-NR)(未分层HR, 0.88;95% CI,0.50-1.55;P=0.654)。以上均无统计学差异。 安全性方面，每组均有122例患者发生药物相关的不良事件(96.1% vs.98.4%)。其中发生≥3级不良事件的患者分别为72例(56.7%)和51例(41.1%)。严重不良事件分别为46例(36.2%)和28例(22.6%)。 图1：PFS数据 图2：OS数据 短评与讨论
参考文献
1. Arpino Grazia,de la Haba-Rodríguez Juan,Ferrero Jean-Marc et al. Pertuzumab, TRAStuzumab, and an Aromatase Inhibitor for HER2-Positive and Hormone Receptor-Positive Metastatic/Locally Advanced Breast Cancer: PERTAIN Final Analysis.[J] .Clin Cancer Res, 2023.
撰写丨陈博
责任编辑丨郭筝
