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PERTAIN研究最终分析:曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+芳香化酶抑制剂治疗晚期三阳性乳腺癌

来源: 2025-05-28 21:32:46

三阳性乳腺癌是指雌激素受体、孕激素受体以及HER-2受体均为阳性的患者(HR+/HER2+)。PERTAIN研究是一项随机,双臂,开放性的多中心II期试验,其探索了曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+芳香化酶抑制剂对比曲妥珠单抗+芳香化酶抑制剂在晚期一线治疗三阳性乳腺癌人群的疗效和安全性。近日,Clinical Cancer Research杂志在线发表了PERTAIN研究的最终随访结果与分析(>6年中位随访)。vV5帝国网站管理系统

在PERTAIN研究中,258名患者按照1:1的比例被随机分至两组。A组:帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+芳香化酶抑制剂;B组:曲妥珠单抗+芳香化酶抑制剂。其中,芳香化酶抑制剂为每日1 mg阿那曲唑或2.5 mg来曲唑。是否化疗由研究者自行决定。研究的主要终点无进展生存期(PFS)。关键次要终点总生存期(OS)和安全性。vV5帝国网站管理系统

在本次更新的结果中,A组和B组患者的中位PFS分别为20.6个月和15.8个月(分层HR, 0.67;P = 0.006)。在接受诱导化疗的患者中,中位PFS分别为16.9个月(95% CI,12.4-27.4)和16.9个月(95% CI, 11.9-20.5)(未分层HR,0.71;95% CI,0.49-1.04;P=0.076)。在未进行诱导化疗的患者中位PFS分别为26.6个月(95% CI,12.7-33.0)和12.5个月(95% Cl, 6.2-18.5)(未分层HR, 0.68;95% CI,0.44-1.03;P=0.067),该结果提示无诱导化疗患者的帕妥珠单抗治疗效果可能增强。vV5帝国网站管理系统

A组和B组患者的中位OS分别为60.2个月和57.2个月(分层HR, 1.05;P = 0.78)。在诱导化疗患者中,中位OS分别为58.5个月(95% CI,34.0-NR)和66.2个月(95% CI, 45.4-NR)(未分层HR,1.16;95% CI,0.73-1.85;P=0.523)。在未进行诱导化疗的患者中位OS分别为64.5个月(95% CI,46.2-NR)和53.7个月(95% CI,39.4-NR)(未分层HR, 0.88;95% CI,0.50-1.55;P=0.654)。以上均无统计学差异。vV5帝国网站管理系统

安全性方面,每组均有122例患者发生药物相关的不良事件(96.1% vs.98.4%)。其中发生≥3级不良事件的患者分别为72例(56.7%)和51例(41.1%)。严重不良事件分别为46例(36.2%)和28例(22.6%)。vV5帝国网站管理系统

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图1:PFS数据vV5帝国网站管理系统

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图2:OS数据vV5帝国网站管理系统

 

短评与讨论vV5帝国网站管理系统

 
 
在PERTAIN之前的初步分析中(31个月的中位随访时间),曲妥珠单抗+芳香化酶抑制剂,联合帕妥珠单抗,加/不加化疗,显著提高了先前未治疗的HR+/HER2+转移/局部晚期乳腺癌症患者的无进展生存率。在此次更新的在最终分析当中,使用帕妥珠单抗的患者PFS获益得以维持,而各组间的OS相似。添加帕妥珠单抗可增强不需要一线化疗的转移/局部晚期乳腺癌患者的疗效。此次并未发现新的安全隐患报告。这些数据为一线使用帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗在HER2阳性转移/局部晚期乳腺癌中的作用提供了新的证据。

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参考文献vV5帝国网站管理系统

1. Arpino Grazia,de la Haba-Rodríguez Juan,Ferrero Jean-Marc et al. Pertuzumab, TRAStuzumab, and an Aromatase Inhibitor for HER2-Positive and Hormone Receptor-Positive Metastatic/Locally Advanced Breast Cancer: PERTAIN Final Analysis.[J] .Clin Cancer Res, 2023.vV5帝国网站管理系统

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撰写丨陈博vV5帝国网站管理系统

责任编辑丨郭筝vV5帝国网站管理系统

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